經(jīng)過(guò)公司各部門(mén)同事的支持和配合，我司于2019年3月19日正式獲得由北京萬(wàn)坤認證服務(wù)有限公司頒發(fā)的《知識產(chǎn)權管理體系認證證書(shū)》（證書(shū)編號：404IPL190324ROS），這標志著(zhù)公司知識產(chǎn)權管理規范的標準貫穿生產(chǎn)、采購、研發(fā)、銷(xiāo)售、管理等各個(gè)環(huán)節，在知識產(chǎn)權創(chuàng )造、運用、管理和保護方面全面進(jìn)入常態(tài)化
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?2019年4月22-26日，新世紀檢驗認證股份有限公司對我司ISO9001:2015和ISO13485:2016質(zhì)量管理體系進(jìn)行監督審核。經(jīng)過(guò)5天嚴謹的檢查評審，審核小組專(zhuān)家一致認為湖南中瑞互信醫療科技有限公司質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足ISO9001:2015和ISO13485:2016標準要求，質(zhì)量管理體系運行正常、有效，經(jīng)現場(chǎng)審核予以通過(guò)。這標志著(zhù)我公司質(zhì)量管理體系工作實(shí)施的非常成功，使我公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到了充分的保障。
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新一代測序（NGS）的出現，不僅改變了科學(xué)研究，也改變了臨床實(shí)踐。隨著(zhù)新一代測序儀獲得歐洲CE認證和美國FDA認證，它有望應用在更多的領(lǐng)域，包括產(chǎn)前檢測、遺傳病和腫瘤檢測等。全球知名的咨詢(xún)公司Frost & Sullivan預計，這種個(gè)性化醫療方式正在推動(dòng)西歐的新一代測序市場(chǎng)穩步增長(cháng)。
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據統計，中國每4秒就有一個(gè)1個(gè)新生兒出生，對應這個(gè)數字，中國孕婦是一個(gè)十分龐大的群體。多年前，為了防止新生兒出生缺陷，準媽媽們選擇羊水穿刺的方式進(jìn)行產(chǎn)前檢查，但是這種方式準確率較低，且存在10%的流產(chǎn)風(fēng)險，這令不少家庭望而卻步，而如今依托于基因檢測技術(shù)的無(wú)痛產(chǎn)檢得到越來(lái)越多人的追捧。
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2014年7月11日-13日，第四屆胎兒醫學(xué)大會(huì )在上海隆重召開(kāi)，會(huì )議分三天，每天圍繞一到兩個(gè)主題展開(kāi)探討，來(lái)自加拿大、荷蘭、香港等國內外著(zhù)名的胎兒醫學(xué)專(zhuān)家做了各自精彩的專(zhuān)題講座。大會(huì )第一天，在段濤教授主持的宮內感染專(zhuān)題中，孫麗洲教授就TORCH篩查和診斷進(jìn)展作了精彩闡述，并對目前國內宮內感染篩查和處理中存在的問(wèn)題與胡婭莉教授和楊慧霞教授共同展開(kāi)了討論。
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2014年7月8日，華大基因在北京啟動(dòng)“千萬(wàn)家庭遠離遺傳出生缺陷”計劃，預計通過(guò)基因檢測技術(shù)大幅降低中國的出生缺陷率。首度聚焦唐氏綜合癥和粘多糖病、魚(yú)鱗病、地中海貧血、苯丙酮尿癥等罕見(jiàn)遺傳病。
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前不久，歷經(jīng)多年論證、被譽(yù)為我國生命科學(xué)研究領(lǐng)域里程碑事件的中國人類(lèi)蛋白質(zhì)組計劃（簡(jiǎn)稱(chēng)CNHPP）正式在京啟動(dòng)，來(lái)自清華大學(xué)、北京大學(xué)、中國科學(xué)院、軍事醫學(xué)科學(xué)院、解放軍總醫院、復旦大學(xué)等40多所高校、科研機構的近百名專(zhuān)家，共同見(jiàn)證了這一歷史性時(shí)刻。
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近日，貴州省衛生健康委印發(fā)《貴州省進(jìn)一步推進(jìn)醫學(xué)檢驗檢查結果互認工作實(shí)施方案》，要求加快推進(jìn)醫學(xué)檢驗檢查結果互認，減少重復檢驗檢查，促進(jìn)醫療衛生資源合理、有效利用，簡(jiǎn)化就醫環(huán)節，縮短就醫時(shí)間，降低診療費用，提高人民群眾就醫感受度和滿(mǎn)意度。
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新冠疫情，讓很多IVD企業(yè)賺的盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)，也讓一些IVD企業(yè)舉步維艱。背后給人的反思是企業(yè)和個(gè)人如何去選擇賽道的問(wèn)題。體外診斷學(xué)院就體外診斷行業(yè)未來(lái)細分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機遇分享一些看法和思考。以饗讀者！
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IVD行業(yè)是醫療領(lǐng)域目前增速最快的行業(yè)之一，從發(fā)達國家的演變過(guò)程來(lái)看，隨著(zhù)我國人均可支配收入的增加，醫療消費理念成熟，IVD行業(yè)還將繼續保持一定的增速，但是行業(yè)的自我迭代更新是不可避免，持續在發(fā)生的，也只有真正能夠抓住用戶(hù)需求的企業(yè)才會(huì )脫穎而出。
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